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FDA 510(k)

ノーヴォサブBTM ウォンドディフューザー（2cm x 2cm）、ノーヴォサブBTM ウォンドディフューザー（10cm x 10cm）、ノーヴォサブBTM ウォンドディフューザー（10cm x 20cm）、ノーヴォサブBTM ウォンドディフューザー（20cm x 40cm）

K番号: K172140 · 2017-08-11

申請者Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.
決定日2017-08-11
製品コードQSZ
決定大幅同等

医療機器の概要

NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K172140. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)?

NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K172140.

When did NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm) receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K172140.

Who is the listed applicant for NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)?

The FDA product code for NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm) is QSZ.

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関連機器（コード：QSZ）

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公式ソース

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