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FDA 510(k)

ACUSON S3000 S2000 S1000診断超音波システム

K番号: K172162 · 2017-08-16

申請者Siemens Healthcare
決定日2017-08-16
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K172162. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Siemens Healthcare. The 510(k) number is K172162.

When did ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K172162.

Who is the listed applicant for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

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