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FDA 510(k)

スーパースライドパーソナルルブリケント

K番号: K172306 · 2018-04-19

申請者Icm Pharma Pte, Ltd.
決定日2018-04-19
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

SuperSlyde Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icm Pharma Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172306. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SuperSlyde Personal Lubricant?

SuperSlyde Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Icm Pharma Pte, Ltd.. The 510(k) number is K172306.

When did SuperSlyde Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

SuperSlyde Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172306.

Who is the listed applicant for SuperSlyde Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Icm Pharma Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperSlyde Personal Lubricant?

The FDA product code for SuperSlyde Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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