FDA 510(k)

タイプI、タイプII、タイプIII、タイプIV

K番号: K172331 · 2018-03-02

申請者Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

決定日2018-03-02

製品コードDYB

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Unknown

医療機器の概要

Type I, Type II, Type III, Type IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K172331. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Type I, Type II, Type III, Type IV?

Type I, Type II, Type III, Type IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172331.

When did Type I, Type II, Type III, Type IV receive FDA 510(k) clearance?

Type I, Type II, Type III, Type IV received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K172331.

Who is the listed applicant for Type I, Type II, Type III, Type IV?

The FDA 510(k) record lists Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Type I, Type II, Type III, Type IV?

The FDA product code for Type I, Type II, Type III, Type IV is DYB.

申請者としてLepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172099ショーキンイントロダクターキット

公式ソース

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関連機器（コード：DYB）

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