FDA 510(k)

disposable ポリウレタンフリーヴィニール検査手袋、クリア/イエロー

K番号: K172357 · 2017-12-29

決定日2017-12-29

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-29 under 510(k) number K172357. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-29. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. The 510(k) number is K172357.

When did Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow received FDA 510(k) clearance on 2017-12-29, under 510(k) number K172357.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

The FDA 510(k) record lists Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

The FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is LYZ.

申請者としてEver Growth (Vietnam) Co. , Ltd.を記載するその他の記録

K190942disposable ポリエチレンフリーニトリル調査手袋、ピンク/ブラックカラー K190860一次性、粉体不含有料絞り検査手袋、化学療法薬との使用試験済、白色、一次性、粉体不含有料絞り検査手袋、化学療法薬との使用試験済、オレンジ色 K190736使い捨てポリウレタン非粉体検査手袋、青色、化学療法薬との使用試験済

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。