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FDA 510(k)

disposable ポリエチレン フリー ニトリル 調査手袋、ピンク/ブラック カラー

K番号: K190942 · 2020-01-07

申請者Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.
決定日2020-01-07
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K190942. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. The 510(k) number is K190942.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K190942.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color?

The FDA 510(k) record lists Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Pink/Black Color is LZA.

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公式ソース

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