ドクターミュージック3ス
K番号: K172451 · 2017-11-17
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決定日2017-11-17
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Dr.MUSIC 3s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmedicaldevice Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K172451. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Dr.MUSIC 3s?
Dr.MUSIC 3s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Smartmedicaldevice Co., Ltd.. The 510(k) number is K172451.
When did Dr.MUSIC 3s receive FDA 510(k) clearance?
Dr.MUSIC 3s received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K172451.
Who is the listed applicant for Dr.MUSIC 3s?
The FDA 510(k) record lists Smartmedicaldevice Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Dr.MUSIC 3s?
The FDA product code for Dr.MUSIC 3s is NUH.
関連する臨床試験
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K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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