FDA 510(k)

CSMC カーディアックスイート

K番号: K172609 · 2017-11-03

決定日2017-11-03

製品コードKPS

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

CSMC Cardiac Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cedars-Sinai Medical Center. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172609. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CSMC Cardiac Suite?

CSMC Cardiac Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Cedars-Sinai Medical Center. The 510(k) number is K172609.

When did CSMC Cardiac Suite receive FDA 510(k) clearance?

CSMC Cardiac Suite received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172609.

Who is the listed applicant for CSMC Cardiac Suite?

The FDA 510(k) record lists Cedars-Sinai Medical Center as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSMC Cardiac Suite?

The FDA product code for CSMC Cardiac Suite is KPS.

関連機器（コード：KPS）

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