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FDA 510(k)

リユース可能、指クリップ式ノンインvasive医療用CO-Met酸素饱和度センサー

K番号: K172625 · 2018-05-11

申請者Nonin Medical, Inc.
決定日2018-05-11
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K172625. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor?

Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K172625.

When did Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K172625.

Who is the listed applicant for Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor?

The FDA product code for Reusable, Finger Clip Nonin Medical CO-Met Oximetry Sensor is DQA.

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関連機器（コード：DQA）

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