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FDA 510(k)

iLux Instrument, iLux Disposable

K番号: K172645 · 2017-12-26

申請者Tear Film Innovations, Inc.
決定日2017-12-26
製品コードORZ
諮問委員会OP
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

iLux Instrument, iLux Disposable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tear Film Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K172645. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iLux Instrument, iLux Disposable?

iLux Instrument, iLux Disposable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Tear Film Innovations, Inc.. The 510(k) number is K172645.

When did iLux Instrument, iLux Disposable receive FDA 510(k) clearance?

iLux Instrument, iLux Disposable received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K172645.

Who is the listed applicant for iLux Instrument, iLux Disposable?

The FDA 510(k) record lists Tear Film Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLux Instrument, iLux Disposable?

The FDA product code for iLux Instrument, iLux Disposable is ORZ.

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公式ソース

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