免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

自動組織処理装置

K番号: K172717 · 2018-05-25

申請者Bsl Co.
決定日2018-05-25
製品コードMUU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Tissue Processing Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bsl Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K172717. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Tissue Processing Unit?

Automatic Tissue Processing Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Bsl Co.. The 510(k) number is K172717.

When did Automatic Tissue Processing Unit receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Tissue Processing Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K172717.

Who is the listed applicant for Automatic Tissue Processing Unit?

The FDA 510(k) record lists Bsl Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Tissue Processing Unit?

The FDA product code for Automatic Tissue Processing Unit is MUU.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：MUU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K210528インテリファット throwaway 脂肪組織採取および移送キット、インテリファット ボディ オン デマンド（BOD）キットMillennium Medical Technologies Inc (Dba Cellmyx)K203800シントルフジ・システムSyntr Health Technologies, Inc.K202443スマートキットベーシック、スマートキットプロBsl Co., Ltd.K193539REVOVLVE ENVI 600 アドバンスド脂肪吸引システムLifecell CorporationK193363デルマポーズ リフレッシュPuregraft, LLCK182732JTL-250-01Jointechlabs, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑