免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

HealthBeacon HB2 シャープス・バイン

K番号: K172719 · 2018-05-11

申請者Healthbeacon, Ltd.
決定日2018-05-11
製品コードMMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

HealthBeacon HB2 Sharps Bin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthbeacon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K172719. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HealthBeacon HB2 Sharps Bin?

HealthBeacon HB2 Sharps Bin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Healthbeacon, Ltd.. The 510(k) number is K172719.

When did HealthBeacon HB2 Sharps Bin receive FDA 510(k) clearance?

HealthBeacon HB2 Sharps Bin received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K172719.

Who is the listed applicant for HealthBeacon HB2 Sharps Bin?

The FDA 510(k) record lists Healthbeacon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthBeacon HB2 Sharps Bin?

The FDA product code for HealthBeacon HB2 Sharps Bin is MMK.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：MMK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260845華紅針筒容器（HHR-I、HHR-II）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253773関宏針容器（GHW-1F1）；関宏針容器（GHW-1F4）；関宏針容器（GH-6FA）；関宏針容器（GHW-2FR）；関宏針容器（GHW-8FR）；関宏針容器（GH-3FS）；関宏針容器（GHW-15FS）；関宏針容器（GHW-27FS）；関宏針容器（GH-5FSW）；関宏針容器（GHW-3FT）；関宏針容器（GHW-4FT）；関宏針容器（GHW-5FT）；関宏針容器（GHW-8FT）；関宏針容器（GHW-）；GuanhongTaizhou Huangyan Guanhong Plastic Steel Products FactoryK253222公洞針筒容器（SCR-01Q、SCR-01G、SCR-03G）Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.K252637コミュニティコンテナ（フラップとダイシー）Keter Canada, Inc.K251874PureWay シャープス コンテナ 1-Gal、2-Gal、3-Gal（800011 800012、800013）Pureway Compliance, Inc.K231484PureWay 1.4クワートシャープスコレクターPureway Compliance, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑