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FDA 510(k)

赤外線体温計

K番号: K172874 · 2018-07-12

申請者Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.
決定日2018-07-12
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K172874. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.. The 510(k) number is K172874.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K172874.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

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公式ソース

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