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FDA 510(k)

上腕型自動血圧計 BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312

K番号: K172896 · 2018-01-26

申請者Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.
決定日2018-01-26
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172896. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312?

Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd.. The 510(k) number is K172896.

When did Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312 receive FDA 510(k) clearance?

Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172896.

Who is the listed applicant for Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jiacom Technology CO ., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312?

The FDA product code for Arm Type Automatic Blood Pressure Monitor BP310A, BP313A, BP351A, BP362A, BP366A, BP369A, BP380A, BP389A, BP-JC312 is DXN.

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公式ソース

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