FDA 510(k)

ハッピー・ヘルス血圧計

K番号: K254000 · 2026-09-03

決定日2026-09-03

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Happy Health Blood Pressure Monitorは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はHappy Health, Inc.です。2026-09-03にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254000）。この装置は製品コードDXNに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Happy Health Blood Pressure Monitor?

Happy Health Blood Pressure Monitorは、2026-09-03にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はHappy Health, Inc.です。510(k)の番号はK254000です。

When did Happy Health Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

ハッピー・ヘルス血圧計は、2026年9月3日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254000です。

Who is the listed applicant for Happy Health Blood Pressure Monitor?

FDA 510(k)レコードでは、Happy Health, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Happy Health Blood Pressure Monitor?

Happy Health血圧計のFDA製品コードはDXNです。

申請者としてHappy Health, Inc.を記載するその他の記録

K242224ハッピー・ヘルス・ホーム・スリープ・テスト K240236ハッピー・リング・ヘルス・モニタリング・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。