免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

血圧計(M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D)

K番号: K261136 · 2026-07-23

決定日2026-07-23
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

血圧計(M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は広州大新健康技術有限公司です。2026年7月23日にFDA 510(k)番号K261136のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードDXNに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)?

血圧計(M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D)は、2026年7月23日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は広州大新健康技術有限公司です。510(k)番号はK261136です。

When did Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D) receive FDA 510(k) clearance?

血圧計(M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D)は、2026年7月23日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261136です。

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)?

FDA 510(k)レコードでは、広州大新健康技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)?

血液圧計(M501、M501A、M502、M502A、M502C、M502D)のFDA製品コードはDXNです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:DXN)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑