胚盤スコーププラス — FDA 510(k) K173264

医療機器の概要

EmbryoScope+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K173264. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EmbryoScope+?

EmbryoScope+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K173264.

When did EmbryoScope+ receive FDA 510(k) clearance?

EmbryoScope+ received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K173264.

Who is the listed applicant for EmbryoScope+?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbryoScope+?

The FDA product code for EmbryoScope+ is MQG.

申請者としてVitrolife A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213869胚盤片+ic8ディッシュ K182798KIDScore D3

関連機器（コード：MQG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261083ウォレス®吸引ポンプ（WAPV1）；ウォレス®ポンプフィルターコネクタ（WFC）；ウォレス®吸引接続キット（WVCK）CooperSurgical, Inc.K260194吸引ポンプ（モデル：AD-VPUM-500）Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company Limited K242684ハリオカルチャー TL-16 タイムラップインキュベーターHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493胚実時培養装置（TLS301）、胚実時培養皿（MC 2004）Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri胚盤培養装置およびGeri ConnectおよびGeri Assessソフトウェア、およびGeriディッシュGenea Biomedx Pty, Ltd.K180304ゲリ・エンブリオ・インキュベーターおよびゲリ・ディッシュGenea Biomedx Pty, Ltd.

公式ソース

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