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FDA 510(k)

再利用可能で廃棄可能なSpO2センサー

K番号: K173368 · 2018-08-31

申請者Shenzhen Coreray Technology, Ltd.
決定日2018-08-31
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Reusable & Disposable SpO2 Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Coreray Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K173368. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reusable & Disposable SpO2 Sensors?

Reusable & Disposable SpO2 Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Shenzhen Coreray Technology, Ltd.. The 510(k) number is K173368.

When did Reusable & Disposable SpO2 Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Reusable & Disposable SpO2 Sensors received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K173368.

Who is the listed applicant for Reusable & Disposable SpO2 Sensors?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Coreray Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable & Disposable SpO2 Sensors?

The FDA product code for Reusable & Disposable SpO2 Sensors is DQA.

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公式ソース

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