SRT-100+
K番号: K173425 · 2018-03-23
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決定日2018-03-23
製品コードJAD
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
SRT-100+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K173425. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SRT-100+?
SRT-100+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K173425.
When did SRT-100+ receive FDA 510(k) clearance?
SRT-100+ received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K173425.
Who is the listed applicant for SRT-100+?
The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SRT-100+?
The FDA product code for SRT-100+ is JAD.
申請者としてSensus Healthcare, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K250692GentleBeam（GB1000）Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM（700）；およびアクセサリ（INTRABEAM SMART Stand、INTRABEAM SMART Spherical Applicator、INTRABEAM Spherical Sizer Set、INTRABEAM Needle Applicator）Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / 光電治療システム (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K213942エスティアNucletron B.V.K182641セナスIORTシステムSensus Healthcare, Inc.K190255セナス・ヘルスケア TVM バローン・アプライアーSensus Healthcare, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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