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FDA 510(k)

GentleBeam（GB1000）

K番号: K250692 · 2025-12-03

申請者Voxel Ray Solutions, LLC
決定日2025-12-03
製品コードJAD
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GentleBeam (GB1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voxel Ray Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250692. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GentleBeam (GB1000)?

GentleBeam (GB1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Voxel Ray Solutions, LLC. The 510(k) number is K250692.

When did GentleBeam (GB1000) receive FDA 510(k) clearance?

GentleBeam (GB1000) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250692.

Who is the listed applicant for GentleBeam (GB1000)?

The FDA 510(k) record lists Voxel Ray Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GentleBeam (GB1000)?

The FDA product code for GentleBeam (GB1000) is JAD.

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公式ソース

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