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FDA 510(k)

K-Y シリコン

K番号: K173504 · 2018-01-12

決定日2018-01-12
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

K-Y Silicone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reckitt Benckiser, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K173504. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the K-Y Silicone?

K-Y Silicone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Reckitt Benckiser, LLC. The 510(k) number is K173504.

When did K-Y Silicone receive FDA 510(k) clearance?

K-Y Silicone received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K173504.

Who is the listed applicant for K-Y Silicone?

The FDA 510(k) record lists Reckitt Benckiser, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-Y Silicone?

The FDA product code for K-Y Silicone is NUC.

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公式ソース

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