ガゼルポリプロピレン縫合糸および輸送装置 — FDA 510(k) K173644

医療機器の概要

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15 under 510(k) number K173644. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173644.

When did Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15, under 510(k) number K173644.

Who is the listed applicant for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is GAW.

申請者としてDura Tap, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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