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FDA 510(k)

グリーンメディ 安全フィルターシリンジ

K番号: K173743 · 2019-01-28

申請者Sang-A Frontec Co., Ltd.
決定日2019-01-28
製品コードMEG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Greenmedi Safety Filter Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K173743. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Greenmedi Safety Filter Syringe?

Greenmedi Safety Filter Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. The 510(k) number is K173743.

When did Greenmedi Safety Filter Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Greenmedi Safety Filter Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K173743.

Who is the listed applicant for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sang-A Frontec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe is MEG.

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公式ソース

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