FDA 510(k)

シファーロックス CRI M1

K番号: K173929 · 2018-07-24

決定日2018-07-24

製品コードPPW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CipherOx CRI M1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K173929. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CipherOx CRI M1?

CipherOx CRI M1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. The 510(k) number is K173929.

When did CipherOx CRI M1 receive FDA 510(k) clearance?

CipherOx CRI M1 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K173929.

Who is the listed applicant for CipherOx CRI M1?

The FDA 510(k) record lists Flashback Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CipherOx CRI M1?

The FDA product code for CipherOx CRI M1 is PPW.

申請者としてFlashback Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K213255シファーロックス CRI タブレット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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