FDA 510(k)

アテナ cervicaルプレートシステム

K番号: K180022 · 2018-07-20

決定日2018-07-20

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Athena Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K180022. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Athena Cervical Plate System?

Athena Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K180022.

When did Athena Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Athena Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K180022.

Who is the listed applicant for Athena Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena Cervical Plate System?

The FDA product code for Athena Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてMedyssey USA, Inc.を記載するその他の記録

K232218ゼニウス™脊椎システム K230301アテナ III cervicaルプレートシステム K223654メデッサ-PL キャッシュ K200283メデッサ-PL キャッシュ K183407トライトンキャージ K183409アテナ II cervicaルプレートシステム

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公式ソース

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