免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

トライトンキャージ

K番号: K183407 · 2019-08-30

申請者Medyssey USA, Inc.
決定日2019-08-30
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Triton Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K183407. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Triton Cage?

Triton Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K183407.

When did Triton Cage receive FDA 510(k) clearance?

Triton Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K183407.

Who is the listed applicant for Triton Cage?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton Cage?

The FDA product code for Triton Cage is MAX.

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公式ソース

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