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FDA 510(k)

メデッサ-PL キャッシュ

K番号: K200283 · 2020-06-18

申請者Medyssey USA, Inc.
決定日2020-06-18
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Medussa-PL Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K200283. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medussa-PL Cage?

Medussa-PL Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K200283.

When did Medussa-PL Cage receive FDA 510(k) clearance?

Medussa-PL Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K200283.

Who is the listed applicant for Medussa-PL Cage?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medussa-PL Cage?

The FDA product code for Medussa-PL Cage is MAX.

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公式ソース

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