フレースピラ
K番号: K180173 · 2018-08-23
広告
決定日2018-08-23
製品コードHCC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Freespira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K180173. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Freespira?
Freespira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Palo Alto Health Sciences, Inc.. The 510(k) number is K180173.
When did Freespira receive FDA 510(k) clearance?
Freespira received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K180173.
Who is the listed applicant for Freespira?
The FDA 510(k) record lists Palo Alto Health Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Freespira?
The FDA product code for Freespira is HCC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HCC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告