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FDA 510(k)

A Breathing System (ABS)

K番号: K233580 · 2024-08-01

申請者Deepwell Dtx, Inc.
決定日2024-08-01
製品コードHCC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

A Breathing System (ABS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233580. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the A Breathing System (ABS)?

A Breathing System (ABS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. The 510(k) number is K233580.

When did A Breathing System (ABS) receive FDA 510(k) clearance?

A Breathing System (ABS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233580.

Who is the listed applicant for A Breathing System (ABS)?

The FDA 510(k) record lists Deepwell Dtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A Breathing System (ABS)?

The FDA product code for A Breathing System (ABS) is HCC.

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公式ソース

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