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FDA 510(k)

ネイチュラル・ブレイン・モニター・アンプリファイヤー

K番号: K180290 · 2018-06-14

申請者Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
決定日2018-06-14
製品コードGWQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Natus Brain Monitor Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K180290. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Natus Brain Monitor Amplifier?

Natus Brain Monitor Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K180290.

When did Natus Brain Monitor Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Natus Brain Monitor Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K180290.

Who is the listed applicant for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier is GWQ.

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公式ソース

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