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FDA 510(k)

ライトベースの毛脱毛装置

K番号: K180383 · 2018-05-11

決定日2018-05-11
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Light based hair removal device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180383. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Light based hair removal device?

Light based hair removal device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180383.

When did Light based hair removal device receive FDA 510(k) clearance?

Light based hair removal device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180383.

Who is the listed applicant for Light based hair removal device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light based hair removal device?

The FDA product code for Light based hair removal device is OHT.

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