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FDA 510(k)

308nm エクシマー UV-ライト皮膚治療システム

K番号: K202827 · 2020-12-15

申請者Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.
決定日2020-12-15
製品コードFTC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202827. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202827.

When did 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202827.

Who is the listed applicant for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is FTC.

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公式ソース

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