Klär Lite (RCW-KL1000)
K番号: K253871 · 2026-03-04
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決定日2026-03-04
製品コードFTC
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Klär Lite (RCW-KL1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253871. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Klär Lite (RCW-KL1000)?
Klär Lite (RCW-KL1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. The 510(k) number is K253871.
When did Klär Lite (RCW-KL1000) receive FDA 510(k) clearance?
Klär Lite (RCW-KL1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253871.
Who is the listed applicant for Klär Lite (RCW-KL1000)?
The FDA 510(k) record lists Radcliffe Watts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000)?
The FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000) is FTC.
関連機器（コード：FTC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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