制御型光療装置 — FDA 510(k) K233811

医療機器の概要

DT Controlled Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233811. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DT Controlled Phototherapy Equipment?

DT Controlled Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K233811.

When did DT Controlled Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

DT Controlled Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233811.

Who is the listed applicant for DT Controlled Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DT Controlled Phototherapy Equipment?

The FDA product code for DT Controlled Phototherapy Equipment is FTC.

申請者としてDaavlin Distributing Co.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2303823シリーズNeoLux K2208401シリーズ光療法機器 K2125107 Series Phototherapy Device K210881Mシリーズ光療法機器

関連機器（コード：FTC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254234光療システム（DUV-COMBO）Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLC K250425紫外線光療装置APK Technology Co., Ltd.K244022308nm UV 光線療法システム (UV-K); 308nm UV 光線療法システム (UV-X); 308nm UV 光線療法システム (UV-Y); 308nm UV 光線療法システム (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV光線療法装置（グループA：SQ308PCHFD、SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCNFD、SQ308PCMFD）；UV光線療法装置（グループB：SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG）Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

公式ソース

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