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FDA 510(k)

7 Series Phototherapy Device

K番号: K212510 · 2021-11-04

申請者Daavlin Distributing Co.
決定日2021-11-04
製品コードFTC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

7 Series Phototherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212510. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 7 Series Phototherapy Device?

7 Series Phototherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K212510.

When did 7 Series Phototherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

7 Series Phototherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212510.

Who is the listed applicant for 7 Series Phototherapy Device?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7 Series Phototherapy Device?

The FDA product code for 7 Series Phototherapy Device is FTC.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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