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FDA 510(k)

EPX-4440FN デジタルビデオプロセッサーおよび光源

K番号: K180414 · 2018-05-24

申請者Fujifilm New Development U.S.A., Inc.
決定日2018-05-24
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K180414. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K180414.

When did EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source receive FDA 510(k) clearance?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K180414.

Who is the listed applicant for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm New Development U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is FET.

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公式ソース

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