免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ジェットパワーアイジェクト インジェクタブル PICC

K番号: K180546 · 2018-11-21

申請者Jet Medical, Inc.
決定日2018-11-21
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Jet Power Injectable PICC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K180546. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jet Power Injectable PICC?

Jet Power Injectable PICC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. The 510(k) number is K180546.

When did Jet Power Injectable PICC receive FDA 510(k) clearance?

Jet Power Injectable PICC received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K180546.

Who is the listed applicant for Jet Power Injectable PICC?

The FDA 510(k) record lists Jet Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jet Power Injectable PICC?

The FDA product code for Jet Power Injectable PICC is LJS.

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公式ソース

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