スパルタンeCoilシステム — FDA 510(k) K180653

医療機器の概要

Spartan eCoil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K180653. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spartan eCoil System?

Spartan eCoil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. The 510(k) number is K180653.

When did Spartan eCoil System receive FDA 510(k) clearance?

Spartan eCoil System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K180653.

Who is the listed applicant for Spartan eCoil System?

The FDA 510(k) record lists Spartan Micro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spartan eCoil System?

The FDA product code for Spartan eCoil System is HCG.

申請者としてSpartan Micro, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220716スパルタンSC 069 K220075スパルタンセンターウァイヤー

関連機器（コード：HCG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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