FDA 510(k)

SLENDERTONE CoreFit Abs 8、タイプ734

K番号: K180688 · 2018-10-25

決定日2018-10-25

製品コードNGX

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K180688. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. The 510(k) number is K180688.

When did SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 receive FDA 510(k) clearance?

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K180688.

Who is the listed applicant for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

The FDA 510(k) record lists Bio-Medical Research, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

The FDA product code for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is NGX.

申請者としてBio-Medical Research, Ltd.を記載するその他の記録

K203513SLENDERTONE Evolve Abs、タイプ735 K161974SLENDERTONE® コネクトアブス、タイプ 570

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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