FDA 510(k)

ネイチャープレックスウォームタッチウォーミングジェリー

K番号: K180828 · 2018-12-20

決定日2018-12-20

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Natureplex Warm Touch Warming Jelly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natureplex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K180828. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Natureplex Warm Touch Warming Jelly?

Natureplex Warm Touch Warming Jelly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Natureplex, LLC. The 510(k) number is K180828.

When did Natureplex Warm Touch Warming Jelly receive FDA 510(k) clearance?

Natureplex Warm Touch Warming Jelly received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K180828.

Who is the listed applicant for Natureplex Warm Touch Warming Jelly?

The FDA 510(k) record lists Natureplex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natureplex Warm Touch Warming Jelly?

The FDA product code for Natureplex Warm Touch Warming Jelly is NUC.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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