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FDA 510(k)

MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets

K番号: K180842 · 2019-03-05

申請者Mac Medical, Inc.
決定日2019-03-05
製品コードLGZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mac Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05 under 510(k) number K180842. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets?

MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05. The listed applicant is Mac Medical, Inc.. The 510(k) number is K180842.

When did MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets receive FDA 510(k) clearance?

MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05, under 510(k) number K180842.

Who is the listed applicant for MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets?

The FDA 510(k) record lists Mac Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets?

The FDA product code for MAC Medical D-Series Blanket and Solution Warming Cabinets is LGZ.

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