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FDA 510(k)

HIgH-Flo Super26 皮膚内針セット

K番号: K180843 · 2019-04-04

申請者Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products
決定日2019-04-04
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K180843. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. The 510(k) number is K180843.

When did HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K180843.

Who is the listed applicant for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is FPA.

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公式ソース

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