FDA 510(k)

セックスジェル

K番号: K181078 · 2018-09-10

決定日2018-09-10

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

The Sex Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Necessaire, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K181078. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Sex Gel?

The Sex Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is Necessaire, Inc.. The 510(k) number is K181078.

When did The Sex Gel receive FDA 510(k) clearance?

The Sex Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K181078.

Who is the listed applicant for The Sex Gel?

The FDA 510(k) record lists Necessaire, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Sex Gel?

The FDA product code for The Sex Gel is NUC.

関連機器（コード：NUC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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