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FDA 510(k)

Keeler TonoCare Tonometer

K番号: K181143 · 2019-02-08

申請者Keeler Instruments, Inc.
決定日2019-02-08
製品コードHKX
諮問委員会OP
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Keeler TonoCare Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181143. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Keeler TonoCare Tonometer?

Keeler TonoCare Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. The 510(k) number is K181143.

When did Keeler TonoCare Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Keeler TonoCare Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181143.

Who is the listed applicant for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Keeler Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer is HKX.

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公式ソース

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