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FDA 510(k)

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2

K番号: K181199 · 2018-09-20

申請者Katalyst, Inc.
決定日2018-09-20
製品コードNGX
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K181199. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K181199.

When did Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K181199.

Who is the listed applicant for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

The FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is NGX.

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公式ソース

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