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FDA 510(k)

Curiteva 中線前頸椎板システム（またはCuriteva 前頸椎板システム）

K番号: K181549 · 2018-08-03

申請者Curiteva, LLC
決定日2018-08-03
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181549. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181549.

When did Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181549.

Who is the listed applicant for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is KWQ.

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公式ソース

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