FDA 510(k)

キュリテヴァアンテリアーサーサリックプレートシステム

K番号: K181562 · 2018-08-02

決定日2018-08-02

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Curiteva Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K181562. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curiteva Anterior Cervical Plate System?

Curiteva Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181562.

When did Curiteva Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K181562.

Who is the listed applicant for Curiteva Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Curiteva Anterior Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてCuriteva, LLCを記載するその他の記録

K181589キュリテヴァ・ルミバ・インターボディ・ファジョン・システム K181549Curiteva 中線前頸椎板システム（またはCuriteva 前頸椎板システム）K181261キュリテヴァ・システィック・インターボディ・ファジョン・システム

公式ソース

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