免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VISULAS green

K番号: K181682 · 2019-03-06

申請者Carl Zeiss Meditec, AG
決定日2019-03-06
製品コードHQF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VISULAS green is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K181682. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VISULAS green?

VISULAS green is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K181682.

When did VISULAS green receive FDA 510(k) clearance?

VISULAS green received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K181682.

Who is the listed applicant for VISULAS green?

FDA 510(k)レコードでは、Carl Zeiss Meditec, AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VISULAS green?

The FDA product code for VISULAS green is HQF.

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関連機器（コード：HQF）

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公式ソース

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