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FDA 510(k)

ビュアー IPL 8500 デバイス/ IPL VelvetSkin Pro

K番号: K181734 · 2018-09-19

申請者Home Well Trading, Ltd.
決定日2018-09-19
製品コードOHT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K181734. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro?

Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. The 510(k) number is K181734.

When did Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro receive FDA 510(k) clearance?

Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K181734.

Who is the listed applicant for Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro?

The FDA 510(k) record lists Home Well Trading, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro?

The FDA product code for Beurer IPL 8500 device/ IPL VelvetSkin Pro is OHT.

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公式ソース

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