RightEye Vision System
K番号: K181771 · 2018-09-28
広告
医療機器の概要
RightEye Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Righteye, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181771. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the RightEye Vision System?
RightEye Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Righteye, LLC. The 510(k) number is K181771.
When did RightEye Vision System receive FDA 510(k) clearance?
RightEye Vision System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181771.
Who is the listed applicant for RightEye Vision System?
The FDA 510(k) record lists Righteye, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RightEye Vision System?
The FDA product code for RightEye Vision System is GWN.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING
関連機器（コード：GWN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告